Fiocruz inicia produção nacional de remédio para atrofia muscular espinhal

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou uma parceria com as farmacêuticas Hypera Pharma e Aurisco Pharmaceutical para desenvolver e fabricar no Brasil o medicamento Nusinersena, utilizado no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME). O acordo foi firmado no contexto do Agosto Roxo, mês dedicado à conscientização sobre a doença.

Segundo a Fiocruz, a iniciativa faz parte da estratégia do Novo Programa de Aceleração do Crescimento da Saúde, do Ministério da Saúde, que busca fortalecer a produção local de medicamentos e biotecnológicos, reduzir a dependência externa e ampliar o acesso da população a terapias de alta complexidade.

O remédio já é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2019, mas a parceria permitirá economia aos cofres públicos e trará ao país uma plataforma tecnológica inédita. “A proposta permitirá ao Brasil desenvolver plataforma nacional de produção de oligonucleotídeos, que tem o potencial para ser utilizada também no desenvolvimento de medicamentos para outras doenças”, informou a instituição.

O presidente da Fiocruz, Mario Moreira, destacou que a introdução do Nusinersena reflete a estratégia de ampliar a carteira de produtos voltados ao tratamento da AME. “A implementação da plataforma, pioneira na América Latina, reforça o papel da Fiocruz como base científica, tecnológica e industrial do SUS, elegendo como prioridade a inovação que garante o acesso da população a produtos pioneiros.”

A diretora de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rosane Cuber, reforçou que o projeto demonstra o compromisso da unidade com a inovação, sustentabilidade e ampliação do acesso. Já o representante da Aurisco no Brasil, Marco Oliveira, destacou o momento como “histórico para a empresa, ao colaborar com a Hypera Pharma, Bio-Manguinhos/Fiocruz e o Ministério da Saúde para garantir um medicamento seguro, eficaz e acessível à população brasileira”.

Tecnologia inovadora

O Nusinersena é um oligonucleotídeo antisense (ASO), que atua estimulando a produção de uma proteína essencial para a sobrevivência dos neurônios motores afetados pela AME. A Bio-Manguinhos/Fiocruz passará a produzir o medicamento de forma integral no país.

O projeto será executado em fases, com monitoramento contínuo desde a submissão até a verificação da internalização da tecnologia. “Ao final do processo, Bio-Manguinhos/Fiocruz estará plenamente capacitado para produzir o medicamento em território nacional, com total domínio tecnológico”, informou a Fiocruz.