Anvisa suspende venda de glicose e importação de radiofármacos por irregularidades

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (8) a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de glicose injetável fabricado pela Samtec Biotecnologia Ltda., após a identificação de desvio de qualidade no produto.

A medida afeta o lote do medicamento “Glicose 25% Solução Injetável, Caixa com 200 ampolas de 10 ml”, com validade até 31 de julho de 2026. Segundo parecer da Prefeitura de Joinville (SC), responsável pela análise inicial, as ampolas continham um material escuro espalhado no líquido do medicamento, o que levou à decisão de recolhimento imediato.

A resolução da Anvisa determina que o lote defeituoso seja retirado de circulação em todo o território nacional, e alerta profissionais de saúde e distribuidores sobre a proibição de uso até nova deliberação.

Importação de radiofármacos também é suspensa

Além da suspensão da glicose, a Anvisa determinou a interrupção da importação de medicamentos radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C., empresa estrangeira responsável pela produção de fármacos utilizados em procedimentos de medicina nuclear, como exames de diagnóstico e tratamentos oncológicos.

A decisão foi tomada após inspeção técnica realizada em setembro de 2025, que constatou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em parte da linha de produção.

Segundo a Anvisa, o não cumprimento das BPF compromete a segurança e esterilidade dos medicamentos, que devem ser completamente livres de microrganismos como bactérias, fungos e vírus para garantir o uso seguro em pacientes.

Produtos suspensos

Ficam suspensos, a partir de 26 de setembro de 2025, os seguintes radiofármacos:

• Neurobac Radiofarma

• Ciprobac Radiofarma

• Cloreto de Estanho Radiofarma

• Disida Radiofarma

• MAA Radiofarma

• Pirofosfato Radiofarma

• Linfofast Radiofarma

• Fitato de Sódio Radiofarma

• DTPA Radiofarma

• Osteobac Radiofarma

• Sestambi Radiofarma

A Anvisa reforçou que as suspensões têm caráter preventivo e buscam proteger a saúde pública, até que as empresas responsáveis comprovem a correção das falhas e a segurança dos produtos.