Produto não tem registro, não pode ser comercializado e representa riscos à saúde, alerta agência.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, nesta quarta-feira (14), a comercialização, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes do produto Metbala, uma bala do tipo gummy à base de tadalafila, fabricada pela empresa FB Manipulação Ltda. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e tem validade imediata.
Segundo comunicado oficial da Anvisa, o produto não possui nenhum tipo de registro na agência, requisito essencial para qualquer medicamento ser vendido ou divulgado no Brasil. “Além disso, a empresa identificada não tem autorização da Anvisa para fabricar medicamentos”, informou o órgão.
A proibição se estende a qualquer pessoa ou empresa, incluindo veículos de comunicação, que participem da comercialização ou propaganda do produto.
A Anvisa reforçou que, de acordo com a legislação brasileira, medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias devidamente autorizadas, e devem obrigatoriamente possuir registro junto à agência, o que garante sua eficácia, segurança e qualidade.
A tadalafila, princípio ativo presente na bala proibida, é indicada para o tratamento de disfunção erétil e seu uso exige prescrição médica, conforme destacou a Anvisa: “Cuidado! A automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos. Quem faz a propaganda de produtos irregulares também comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, concluiu a agência.