Anvisa amplia uso de vacina contra meningite para bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de seis semanas de idade. O imunizante poderá ser utilizado na prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por via intramuscular e já era utilizada em outras faixas etárias. Com a nova autorização, o público-alvo passa a incluir bebês a partir de seis semanas, grupo considerado mais vulnerável às formas graves da doença.

Segundo a Anvisa, a decisão foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança do imunizante em cerca de 6 mil bebês com idade entre seis semanas e menos de 12 meses. Todos receberam pelo menos uma dose da vacina em diferentes esquemas de imunização.

Também foram analisados dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade. De acordo com a agência, os resultados mostraram perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem novas preocupações relevantes relacionadas ao produto.

A Neisseria meningitidis pode atingir o sistema respiratório superior e ser transmitida por gotículas de secreção. Embora algumas pessoas sejam portadoras sem apresentar sintomas, a bactéria pode atingir a corrente sanguínea e provocar a doença meningocócica invasiva.

A infecção é considerada grave e pode evoluir rapidamente. Segundo a Anvisa, a letalidade gira em torno de 10% e até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes. Bebês e crianças pequenas, principalmente no primeiro ano de vida, estão entre os grupos com maior risco de complicações.

Além da ampliação da indicação da MenQuadfi, a Anvisa também aprovou o registro do medicamento Voraxaze, à base de glucarpidase. O produto é indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou atraso na eliminação da substância.

O Voraxaze foi autorizado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida. Segundo a agência, a glucarpidase atua quebrando o metotrexato e reduzindo rapidamente sua concentração no sangue, oferecendo uma alternativa de eliminação que independe da função dos rins.